化妆品功效宣称这些涉嫌违法！相关广告宣传法律风险和合规建议都在这里了！

虽然我国《广告法》对化妆品广告没有作出专门规定，且广告法条文本身也并不复杂，但化妆品广告的审查一直是广告法律实务中的难点之一，而作为化妆品广告核心内容的功效宣称审查更是难点中的难点。

化妆品功效宣称审查的难度源于以下几个方面：一是每一款化妆品的功效背后往往都会涉及非常复杂的生物、医药、化学等专业知识和原理，化妆品的广告文案设计人员和审核人员往往不具备这类专业知识，如何判断化妆品功效宣称的真实性，并且通过广告“精准”“科学”的向消费者进行展示和呈现具有很高的难度。二是根据《广告法》的规定，化妆品广告不得涉及疾病治疗功能或使用医疗用语，但由于化妆品的功效宣称往往会涉及生物、医药原理，加上化妆品作为直接作用于人体的产品，在功效宣传时常会面临是否涉及疾病治疗功能和医疗用语的判断，但疾病治疗功能和医疗用语的边界并不清晰。三是由于化妆品的功效有不同的类别、作用原理和功效强度区分，对某一特定功效宣称的依据的充分性和有效性判断有一定难度，什么样的证明材料可以作为功效宣称的依据？以及现有的证明材料是否充分？有时较难把握。四是化妆品的产品市场推广对广告宣传的依赖性较高，化妆品广告文案必须具有很强的“冲击力”和“煽动力”才能打动和吸引消费者，而要平衡好市场推广的需求压力和广告内容的合规要求有时并不容易。

本文结合化妆品广告宣传相关典型案例，梳理了化妆品广告功效宣称的七类常见法律风险，并提出合规建议供相关专业人士参考。

 

常见风险1：证明材料与宣称功效之间缺乏关联性

典型案例1：化妆品公司败诉案例

2015年5月1日，原告在某超市购买了某化妆品公司生产的“京润珍珠粉美白清痘面膜”1盒。该面膜的外包装盒上载明“蕴含珍珠粉及金缕梅提取物等多种植物精华，祛除粉刺、淡化痘印、平衡油脂分泌，逐步还原肌肤细腻滢白时刻。”原告主张油脂分泌属于人体内分泌系统和新陈代谢系统功能，化妆品不具备平衡油脂分泌作用，上述“平衡油脂分泌”属于疗效性宣传和虚假宣传。

化妆品公司举证：

1.全国工业产品生产许可证。2.广东省保化检测中心检验报告，载明涉案产品符合QB/T2872-2007《面膜》（检验项目为外观、香气、PH值）、《化妆品卫生规范（2007年版）》（检验项目为有毒物质限量和微生物检查）的要求。3.国产非特殊用途化妆品备案登记凭证、国产特殊用途化妆品行政许可受理通知书及行政许可批件，拟证明涉案产品及包装符合国家有关规定才能获得有关备案。4.长沙市雨花区人民法院民事判决书，拟证明原告属明知而为的行为，被告不存在误导购买。5.《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》，拟证明涉案产品包装描述中没有国家明令禁止使用的词语。

法院裁判意见：

关于是否属于疗效性宣传，根据《化妆品标识管理规定》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》的规定，因“平衡油脂分泌”未被收录在《化妆品命名指南》的禁用语范畴，故暂无明显证据显示此属于疗效性宣传，原告对此若仍持异议，可向相关行政部门投诉举报处理。

关于是否属于虚假宣传，本院认为，化妆品的标识则应当真实、准确、科学、合法，不得作虚假或者引人误解的宣传。各被告分别作为生产者、销售者，应当就其生产、销售的产品所宣称的功能提供充分的证据予以支持，如实验或评价数据等，否则不得在外包装上进行标识，以免误导消费者。另外，各被告较之作为消费者的原告而言具有明显的举证优势，故不得将其生产或进购产品前应当履行的相关义务转嫁给消费者。

本案中，仅有被告京润公司提交了证明涉案产品的感官和理化、卫生指标符合相关规定的检测报告（复印件），但各被告均未能举证证明涉案产品确实具有其宣称的“平衡油脂分泌”的功效，故各被告依法应承担举证不能的不利后果。 

典型案例2：化妆品公司胜诉案例

2015年5月6日，原告在被告永旺公司购买了由上海某大学监制、被告某化妆品公司生产的“**洁肤祛痘面膜”一盒，支付价款42元。涉案产品外包装上产品功效处载明“蕴含金银花、野菊花精华，配合特别添加的深海泥成分，深入底层吸附油脂污垢，洁净肌肤，畅通毛孔，减少黑头、痘痘生成，同时平衡油脂分泌，调整肤质，使肌肤光洁细滑，重现健康光彩”，“【金银花】清凉舒缓，平衡油脂分泌，有助减少青春痘……”。原告主张油脂分泌属于人体内分泌系统和新陈代谢系统功能，化妆品不具备平衡油脂分泌作用，上述“平衡油脂分泌”属于疗效性宣传和虚假宣传。

化妆品公司举证：

1.涉案商品检测合格报告（出厂报告及第三方质检、卫检报告）。2.涉案产品备案证明。3.药典及《中国生物制品学》杂志,拟证明洁肤祛痘面膜的原料金银花含绿原酸，绿原酸有抑菌功效。4.上海某大学《有关**洁肤祛痘面膜产品功效的评审意见》、上海某质量技术服务有限公司出具的《**洁肤祛痘面膜功效测试报告》，结论处载明：本受试者人群（21人），鼻翼及额头使用**洁肤祛痘面膜前后对照控油测试结果表明，产品具有2小时显著性控油效果。

法院裁判意见：

本院认为，被告某化妆品公司提交的上海某质量技术服务有限公司出具的《**洁肤祛痘面膜功效测试报告》中已载明涉案产品具有2小时显著性控油效果，由此可证明涉案产品确实具有一定的“平衡油脂分泌”功效，而原告虽对此不予确认，但未能举证予以反驳，故本院对原告关于被告存在虚假宣传而构成欺诈并要求退款赔偿的主张不予支持。

合规建议：

按照民事诉讼的证据规则，诉讼中有效的证据必须具备真实性、合法性、关联性。化妆品功效证明材料与待证功效之间也需符合这一规则，证明材料除了需具备真实性和合法性，还需要与待证功效之间具备关联性。营业执照、生产许可证等主体资格材料、以及检测项目与特定待证功效不匹配的检测报告不能够作为该特定功效宣称的证明依据。 

另外，化妆品的功效有不同的类别、作用原理和功效强度区别，不同的功效对证明材料的要求也有所区别。2020年11月5日，国家药品监督管理局公布了《关于公开征求<化妆品注册备案资料规范>等3个法规文件意见的函》，其中《化妆品功效宣称评价规范》（征求意见稿）对化妆品功效宣称依据的类型，以及不同类型功效宣称的证明依据的种类、形式作出了明确规定。

功效宣称有效依据类型：

1.文献资料：指通过检索等手段获得的公开发表的科学研究、调查、评估报告和著作等，包括国内外现行有效的法律法规、技术文献等。

2.研究数据：指通过科学研究等手段获得的尚未公开发表的与产品功效相关的研究结果。

3.功效评价实验结果，包括三类：

• 人体功效评价试验：指在实验室条件下，按照规定的方法和程序，通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式，对产品功效作出客观评价结论的过程。
• 消费者使用测试：指在客观和科学方法基础上，采取面谈、调查问卷、消费者日记等形式，对消费者的产品使用情况和功效评价信息进行有效收集、整理和分析的过程；
• 实验室试验：指在特定环境条件下，按照规定方法和程序进行的试验，包括但不限于动物试验、体外试验（包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验）等。

不同功效宣称对证明材料的要求：

• 仅具有保湿、护发功效的化妆品，可以通过文献资料调研、研究数据分析、或者功效评价试验等方式进行功效宣称评价，即不限定功效评价方式。
• 具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质（非物理作用）、防断发、去屑功效，以及宣称温和（如无刺激）或量化指标（如功效保持时间、统计数据等）的化妆品，应当通过功效评价试验方式，可以同时结合文献资料或研究数据分析结果，进行功效宣称评价。
• 具有祛斑美白、防脱发、防晒、祛痘、滋养、修护功效，或者进行较强特定宣称（如宣称无泪配方）的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。
• 进行特定宣称（如宣称适用于敏感皮肤或肌肤）的化妆品，应当通过消费者使用测试或人体功效评价试验的方式进行功效宣称评价。

 

该《评价规范》虽尚处于征求意见阶段，但基本明确了监管部门对化妆品不同功效宣称证明依据的具体类型要求，建议化妆品企业可以对照《评价规范》的要求对自己经营化妆品功效宣称证明依据逐一进行梳理，如有不符要求的及时进行补充完善。

 

常见风险2：功效宣称不符合科学原理

   

典型案例1：

2007年，某品牌洗发水发布了户外广告，广告内容中含有“**焕然新生14天，紧急修复严重受损发质，秀发回复强韧活力；**14天，紧急修复严重受损发质；14天强韧深层修复；只需14天，秀发回复活力强韧，尽情释放美丽”的广告语。办案人员在案件调查中走访了医学专家，专家意见：受损发质不可能在生物学意义上被修复。被调查公司也没有出具能确切证明其产品在“14天”内修复以及严重受损发质可以被修复的有效依据。执法机关认定该公司的上述洗发水广告构成虚假广告，作出责令停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响；处广告费用一倍罚款计人民币2785186.46元。后涉案公司因对处罚决定不服申请复议，上海市工商行政管理局作出维持决定。之后化妆品公司提起行政诉讼。

化妆品公司意见：

执法机关认定虚假广告的唯一证据是医学专家意见，该公司宣传的“14天”的描述是在使用5次后的实验效果基础上结合消费者的洗发习惯推算并运用广告修饰而产生的；工商局认定该公司广告虚假仅是在医学领域内认定受损发质不能修复，而非本案广告中产品所适用的化妆品行业内的物理外观上的修复概念，故执法机关的证据不能证明涉案广告为虚假广告。另外，该公司认为，根据行政诉讼举证责任分配原则，行政机关应当承担对广告用语真实性、准确性的证明责任。为此，请求法院撤销执法机关作出的行政处罚决定。

执法机关意见：

该公司的广告内容存在虚假，具体表现在其产品广告用语中使用了“ 14天紧急修复严重受损发质”等的表述。而经过调查，受损发质不可能在生物学意义上被修复，该公司也没有出具能确切证明其产品在“14天”内修复，以及严重受损发质可以被修复的有效依据。因此，执法机关认定该公司所作的超越其产品的化妆品功效的广告，构成虚假广告并作出行政处罚，其认定事实清楚，证据确凿，适用法律正确，程序合法，处理适当，请求法院依法予以维持。

法院裁判:

维持执法机关于2007年11月29日作出行政处罚决定。法官认为，确保广告内容真实是广告主的基本义务，而且广告主证明广告内容真实比由执法部门证明广告虚假容易得多。在发布广告前，广告主完全可以进行公证，或以书证、物证或视听资料等证据形式保留下来，供各方（既包括消费者，也包括执法机关）查证。显然由广告主证明广告的真实性，既责无旁贷，也不难做到。

 

     

典型案例2：

2015年，某化妆品在上海东方卫视发布了16次“**晒美白"广告，其中硬广4次，标版12次，广告费55万元，宣称“越晒越白 越晒越润”。办案人员走访了两家知名皮肤美容医院，专家均认为，目前皮肤美容业界没有发现任何成分可以起到在太阳下"越晒越白 越晒越润"、使皮肤美白的效果，皮肤越晒越白的宣传违反目前已掌握的科学常识。涉案化妆品公司也承认，其**晒美白产品无法真正改善肤质，使皮肤越晒越白。执法机关认定该化妆品公司的上述行为违反了《广告法》第四条"广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。"的规定，根据《广告法》第三十七条的规定，对涉案化妆品公司处罚如下：停止发布上述广告、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响；罚款人民币110万圆整。

合规建议：

科学性是化妆品功效宣称的基础性要求。《化妆品功效宣称评价规范》（征求意见稿）明确规定，评价规范的目的是为规范化妆品功效宣称评价工作，保证功效宣称评价结果的科学性和准确性，维护消费者合法权益，推动社会共治和化妆品行业健康发展。 

化妆品功效宣称的科学性看似简单，实则并不容易，功效宣传是否科学的评判往往都会涉及非常复杂的生物、医药、化学等专业知识和原理。为降低功效宣传违反科学性的风险，建议化妆品功效宣传科学性的审查应注意以下方面：

• 对明显违背科学常识的功效宣称需具备一定的敏锐度，例如案例2中宣传的“越晒越白”，就和“越晒越黑”的普通常识明显冲突，在广告审查时应重点审查。

• 建立合理的审查机制，由于功效宣传是否科学的评判往往都会涉及非常复杂的生物、医药、化学等专业知识和原理，因此建议对化妆品功效宣称的科学性审查在企业内部分工上宜由研发、技术部门负责，法务部门辅助会更加合理。

• 在功效宣称的科学性难以把握时，可以通过聘请第三方机构、行业专家等进行分析和论证。

 

常见风险3：化妆品功效宣称不严谨

   

典型案例：

2018年4月，某化妆品公司在重庆远东百货有限公司江北店某化妆品专柜的柜台上放置某款化妆品宣传手册供消费者领取阅读，宣传册中含有“***8天 肌肤犹如新生；愈颜 弹润 透亮 源自活源精粹的愈颜力；奇迹水肌底精华露 无论年龄,无论肌肤状态  8天肌肤犹如新生；明星达人挚爱之选众人见证8天奇迹 多种肌肤问题一并解决；68800人已经见证奇迹水带来的肌肤新生”等广告语。2018年9月20日，执法人员在检查时，发现当事人放置于该专柜对外宣传的上述广告宣传涉嫌虚假并立案调查。

化妆品公司举证：

证明材料1：某化妆品研制中心有限公司签署出具，法国(I.E.C.)检测机构认可的报告。

试验结论：“在正常使用情况下，就面部与颈部肌肤重复使用‘FACE CARE（配方编号：774341 20）’研究用产品4周且每天两次后，所有肌肤类型以及出现眼角鱼尾纹、脸上细纹、面部肌肤松弛、肌肤粗糙的51名45岁-65岁成年女性受试者均发生以下改变：皮肤科研究人员采用Dermotrace™装置进行的临床评估分析（对49名受试者进行分析）表明，相比于最初评估，受试者在‘丰盈方面’显示出明显改善；皮肤科研究人员基于10个等级-评分系统进行的临床评估分析（对49名受试者进行分析）表明，相比于最初评估，受试者在‘肌肤光滑方面’显示出明显改善；此外，产品的美容质量与功效也备受受试者好评，分别有69%和84%的受试者认为产品的美容可接受性与功效介于‘良好’到‘非常好’评价内”。

证明材料2：由L.E.C南非出具，法国(I.E.C.)检测机构认可的研究报告。